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为防控医疗器械质量安全风险，进一步规范医疗器械市场秩序，保障医疗器械安全有效和公众用械安全。近日，许昌市市场监督管理局示范区分局在辖区内组织开展医疗器械飞行检查工作，全力保障医疗器械产品全生命周期质量安全。

根据市市场监管局制定的我市2023年第一季度医疗器械经营企业飞行检查任务，该局在辖区内对随机抽取的6家医疗器械经营企业开展检查，截止目前，分局已对其中的3家医疗器械经营企业完成飞行检查。此次飞行检查严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规要求开展，检查的重点内容包括：经营企业进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯；是否经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，经营需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；库房温湿度控制、冷藏冷冻设施设备运行情况，特别是体外诊断试剂、助听器、角膜接触镜、植入和介入类医疗器械等重点品种的质量安全情况等。

飞行检查是发现风险的有效手段，整改落实是飞行检查的根本目标，下一步，该局将持续聚集这一根本目标，强化医疗器械经营的安全监管力度，严厉打击医疗器械违法行为，保障人民群众用械安全有效，促进医疗器械产业高质量发展。（翟占锋 卢荻）